Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir disoproxil - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - hiv-1 infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir norādīts kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pieaugušie. pieaugušajiem, pierādījums par labu tenofovir disoproxil hiv-1 infekciju ir balstīta uz rezultātiem studiju attieksme-naivs pacientiem, tostarp pacientiem ar augsta vīrusu slodze (> kā 100 000 kopijas/ml), un pētījumi, kas tenofovir disoproxil tika pievienots stabilu fona terapija (galvenokārt tritherapy) antiretrovirālo iepriekš ārstēti pacienti piedzīvo sākumā virusoloģijas mazspēja (< 10,000 kopijas/ml, lielākā daļa no pacientiem, kam ir < 5,000 kopijas/ml). tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir arī indicēts, lai ārstētu hiv-1 inficētiem pusaudžiem, ar nrti pretestības vai toksicitātes rādītājs, kas liedz izmantot pirmās līnijas pārstāvji, vecumā no 12 līdz 18 gadiem. izvēle tenofovir disoproxil, lai ārstētu antiretrovirālo-pieredzējuši pacientiem ar hiv-1 infekciju būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences testēšanas un/vai attīrīšanas vēsture pacientiem. b hepatīta infectiontenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze. pierādījumi par lamivudīnu izturīgs pret hepatīta b vīruss. decompensated aknu slimība. tenofovir disoproxil 245 mg apvalkotās tabletes ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pusaudžiem no 12 līdz < 18 gadiem ar:kompensēta aknu slimību un pierādījumus, imūnsistēmas aktīva slimība, es. aktīva vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alat līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu iekaisumu un/vai fibroze.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ritonavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem hiv 1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma).

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hipertensija, plaušu slimība - antihipertensīvie līdzekļi, - ambrisentan mylan ir indicēts, lai ārstētu plaušu arteriālā hipertensija (pah) pieaugušajiem pacientiem, kuri funkcionālā klase (mk) ii, iii, tostarp lietošanai kopā ārstēšana. efektivitāte ir pierādīta idiopātiskajā pah (ipah) un pah, kas saistīta ar saistaudu slimību. ambrisentan mylan ir indicēts, lai ārstētu plaušu arteriālā hipertensija (pah) pieaugušajiem pacientiem, kuri funkcionālā klase (mk) ii, iii, tostarp lietošanai kopā ārstēšana. efektivitāte ir pierādīta idiopātiskajā pah (ipah) un pah, kas saistīta ar saistaudu slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older:patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 un 5. 1)orpatients strauji attīstās smagas recidivējoši pārskaitot multiplā skleroze definēts 2 vai vairāk atspējošana recidīvu vienu gadu, un ar 1 vai vairāk gadolīnija uzlabot bojājumi uz smadzeņu mri vai ievērojami palielināt t2 bojājumu slodzes salīdzinājumā ar iepriekšējā pēdējo mr.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hidrohlorīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 un 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - teriflunomīds - multiplā skleroze, recidivējoši-pārskaitot - imūnsupresanti - teriflunomide mylan is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older (body weight > 40 kg) with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 of the smpc for important information on the population for which efficacy has been established).

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

mylan s.a.s, france - vankomicīns - pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai - 1000 mg

Latvija - latviešu - Zāļu valsts aģentūra

mylan s.a.s, france - vankomicīns - pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai - 500 mg

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinavir, ritonavir - hiv infekcijas - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - kopā ar citām pretretrovīrusu zālēm par attieksmi pret cilvēka imūndeficīta vīrusu (hiv-1) inficētiem pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma sasniegšanas tiek norādīts lopinavira/ritonavirs. izvēle lopinavir/ritonavir, lai ārstētu proteāzi inhibitoru pieredzējuši hiv-1 inficētiem pacientiem būtu balstīta uz individuāliem vīrusu rezistences pārbaudes un apstrādes vēsturi no pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - zoledronic acid - lūzumi, kauls - zāles kaulu slimību ārstēšanai - profilakses skeleta saistīti notikumi (patoloģisku lūzumu, mugurkaula kompresiju, starojuma vai operācijas, kaulu, vai audzēja izraisītu hypercalcaemia) pieaugušiem pacientiem ar progresējošu ļaundabīgu audzēju, iesaistot kaulu;ārstēšana pieaugušiem pacientiem ar audzēju izraisītu hypercalcaemia (tih).